什么是洁净室?

超过一个房间即为洁净或受控环境,根据ISO标准14644-1洁净室定义,洁净室定义为:

控制空气中粒子浓度的房间,其构造和使用方式尽量减少室内粒子的引入、产生和保留,并在必要时控制其他相关参数,如温度、湿度和压力。

在洁净室内尽量减少粒子的引入、产生和保留有三种方法:

  • 房间内供应大量空气过滤用高效过滤器(HEPA过滤器或ULPA)。经过过滤的空气将稀释和清除室内的颗粒、细菌和化学物质。空气还用于对房间加压,确保无污染的洁净室空气循环
  • 洁净室本身必须用不会产生污染物、颗粒或排出空气中的化学物质的材料建造,而且必须易于清洁。
  • 洁净室的操作人员必须穿衣服,使头发、皮屑、衣物纤维等人产生的颗粒和微生物的分散程度降到最低。事实上,操作者的基础污染占洁净室污染的70%到80%。为了减少污染的风险,洁净室的操作人员通常会在更衣室(也称为接待室)更衣。也可以使用空气淋室。

你为什么需要无尘室?

使用无尘室的常见原因是最大化产品收率、改进质量控制和确保安全。洁净度只是洁净室系统所控制的方面之一。伟德亚洲游戏室必要时,洁净室还可以控制温度、湿度、声音、照明和振动。

正在进行的操作将决定哪些变量必须加以控制。以下是一些使用无尘室的行业和应用:伟德亚洲游戏室

  • 电子、半导体
  • 微观力学
  • 光学
  • 纳米技术
  • 生物技术
  • 制药
  • 无菌复合
  • 医疗设备
  • 食物和饮料

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MECART的洁净伟德亚洲游戏室室的设计和安装符合所有适用的法规:FDA, GMP, ISO, EMEA和USP。在MECART,我们不只是制造一个洁净室,我们可以承担整个项目的交钥匙服务。通过我们内部的工程师、建筑师和技术人员团队,我们可以从早期阶段确定您的具体要求,直到洁净室的完全完成、调试和验证。

MECART的模块化洁净室是使用1伟德亚洲游戏室00%预制面板建造的,其中包括预布线插座、照明装置和集成公用设施。这样做不仅减少了现场中断和安装时间,还保证了稳定的质量、灵活性和及时交付。凭借其集成的方法、经过验证的系统和跟踪记录,MECART保证其交付的每个洁净室的符合性和性能。如果您心中有一个洁净室建设项目,请给我们打电话讨论MECART可以如何帮助您。

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资料来源:Whyte, W.(2010)。洁净室技术:设计、测试和操作基础.威利;2版。