什么是洁净室?

根据ISO标准14644-1干净的房间定义,不仅仅是干净或受控环境的房间,清洁室的定义为:

“控制空气颗粒浓度的房间,并以一种方式构造和使用,以最大程度地减少房间内粒子的引入,生成和保留,以及其他相关参数,例如必要的温度,湿度和压力受到控制”

最大程度地减少了在洁净室中的引入,产生和保留颗粒以3种方式完成:

  • 为房间提供大量的空气过滤伟德1946网页版 (HEPA过滤器或ULPA)。过滤的空气将稀释并去除房间内的颗粒,细菌和化学物质。空气还用于给房间加压,并确保未污染的清洁房空气流通
  • 干净的房间本身必须使用不会产生污染物,颗粒或Outgas Airborne Chemical化学物质的材料建造,而且还必须易于清洁。
  • 干净的房间操作员必须佩戴服装,以最大程度地减少由头发,皮肤薄片,衣服纤维等人产生的颗粒和微生物的分散体。实际上,操作员基污染物占洁净室污染的70%至80%。为了最大程度地降低污染的风险,洁净室操作员通常会穿着礼服房间,也称为前房。也可以使用阵雨。

你为什么需要一个洁净室?

最大化产品产量,提高质量控制并确保安全是使用洁净室的常见原因。清洁度只是清洁室系统中控制的方面之一。伟德亚洲游戏室洁净室还可以在必要时控制温度,湿度,声音,照明和振动。

正在进行的操作将确定必须控制哪些变量。这是一些使用洁净室的行业和应用:伟德亚洲游戏室

  • 电子,半导体
  • 微力学
  • 光学
  • 纳米技术
  • 生物技术
  • 药物
  • 无菌复合
  • 医疗设备
  • 饮食

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Mecart的洁净伟德亚洲游戏室室是设计和安装的,以满足所有适用的法规:FDA,GMP,ISO,EMEA和USP。在Mecart,我们不仅要制造一个洁净室,还可以将整个项目进行交钥匙服务。借助我们内部的工程师,建筑师和技术人员,我们可以从早期阶段为您提供支持,以确定您的特定要求,直到完全完成,调试和验证洁净室。

Mecart的模块化洁净室是使用1伟德亚洲游戏室00%预制面板建造的,其中包括预接线插座,照明设备和集成公用事业。这样做不仅减少了现场破坏和安装时间,还可以允许一致的质量,灵活性和及时的交付。Mecart凭借其集成的方法,经过验证的系统和记录记录,保证了其提供的每个清洁室的合规性和性能。如果您有一个洁净室建设项目,请致电我们讨论Mecart如何为您提供帮助。

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资料来源:Whyte,W。(2010)。洁净室技术:设计,测试和操作的基础知识。威利;2版。