什么是洁净室?

洁净室不止是洁净的房间或受控的环境,根据ISO标准14644-1洁净室定义,洁净室定义为:

控制空气中颗粒物浓度的房间,在建造和使用时尽量减少颗粒物在室内的引入、产生和滞留,并在必要时控制其他相关参数,如温度、湿度和压力

尽量减少洁净室中颗粒的引入、产生和滞留有3种方法:

  • 为房间提供大量经过滤的空气伟德1946网页版 (HEPA过滤器或ULPA)。经过过滤的空气将稀释并去除室内的颗粒、细菌和化学物质。空气也用来给房间加压,确保洁净室的空气循环不受污染
  • 洁净室本身必须用不产生污染物、颗粒或气体的材料建造,并且必须易于清洁。
  • 洁净室操作人员的服装必须尽量减少由人产生的颗粒和微生物的分散,如头发、皮肤薄片、衣物纤维等。事实上,操作人员基地污染占洁净室污染的70%至80%。为了将污染的风险降至最低,洁净室操作人员通常会在更衣间(也称为前厅)穿衣服。也可以使用空气淋浴。

你为什么需要洁净室?

最大限度地提高产品产量,改善质量控制和确保安全是使用洁净室的常见原因。洁净度只是洁净室系统控制的方面之一。伟德亚洲游戏室洁净室还可以在必要时控制温度、湿度、声音、照明和振动。

正在进行的操作将决定哪些变量必须被控制。以下是一些使用洁净室的行业和应用:伟德亚洲游戏室

  • 电子、半导体
  • 微观力学
  • 光学
  • 纳米技术
  • 生物技术
  • 制药
  • 无菌复合
  • 医疗设备
  • 饮食

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MECART的洁净伟德亚洲游戏室室的设计和安装符合所有适用的法规:FDA, GMP, ISO, EMEA和USP。在MECART,我们不只是制造一个洁净室,我们可以承担整个项目的交钥匙服务。通过我们内部的工程师、建筑师和技术人员团队,我们可以从早期阶段确定您的特定需求,直到完全完成、调试和验证洁净室。

MECART的模块化洁净室采用10伟德亚洲游戏室0%预制面板建造,其中包括预接线插座、照明灯具和综合公用设施。这样做不仅减少了现场中断和安装时间,还实现了一致的质量、灵活性和快速交付。凭借其集成的方法,经过验证的系统和跟踪记录,MECART保证其提供的每个洁净室的合规性和性能。如果您在脑海中有一个无尘室建设项目,请给我们打电话,讨论MECART如何帮助您。

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资料来源:Whyte, W.(2010)。洁净室技术:设计、测试和操作基础.威利;2版。