USP 797.用于复合药房的洁净室

建立复合药房可能具有挑战性。Mecart模块化洁净室是您复伟德亚洲游戏室合制药洁净室需求的完美解决方案。在Mecart,我们监督整个项目,让您尽最大努力,为您的患者提供服务。Mecart的内部工程团队将从您的定制复合制药机构设计到现场安装和调试的各个方面。

Mecart Builts最先进的洁净室并保证符合要求伟德亚洲游戏室CGMP,FDA,USP-797,USP-800和NAPRA。我们的洁伟德亚洲游戏室净室非常适合503B外包设施!!我们的模块化洁净室提供可扩展性和灵活性。

Mecart洁伟德亚洲游戏室净室可以修改,扩展,搬到其他设施,甚至作为资产出售。Mecart将帮助设计洁净室,以优化复合设施的尺寸和形状。

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无菌复合洁净室设计

模块化的预先制作的洁净室解决方案

Mecart洁伟德亚洲游戏室净室是在我们的制造工厂预制的,运输到您的药店和安装安装无忧。Mecart洁伟德亚洲游戏室净室通常被设计成完全独立的系统。模块对于机械设备有自己的结构。为受控环境提供的所有服务都内置在面板中,减少了现场风险、延迟和项目总成本。

USP 797/800.兼容洁净室

Mecart保证其洁净室设施符合本地和国家要求,如USP 797标准和USP 800标准。我们经验丰富的内部工程师将帮助您满足复合无菌制剂(CSP)的质量标准。他们还将帮助您选择合适的组件和功能以满足您的需求。我们的洁净室墙壁可以配备窗户,可以从外部监控员工的复合活动,从而有助于保护无菌环境。

无菌复合药房洁净室制造设施

模块化复合药房工作区

ISO级7/8前台

前厅,也称为Ante-Room或Antechamber,是技术人员执行支持任务的洁净室附近的区域。前厅通常配备有水槽,橱柜,工作台等。前厅可以作为ISO 7或ISO 8环境设计。这取决于在关键区域中制备的无菌产品的风险水平。

ISO 7缓冲区或洁净室

实际的洁净室或缓冲区(有时称为白色房间)配备了工作站。危险药物制剂必须负压,无菌非危险复方制剂必须正压。保持适当的压力级联是至关重要的,以保持洁净和安全的环境在您的洁净室。Mecart洁伟德亚洲游戏室净室是双重密封和平衡。

Mecart的包裹复合药房

100%模块化壳

  • 集成窗口
  • 集成低墙空气回程
  • Mecart制作的门
  • 集成电气插座和服务(现场无需电工)
  • 其他服务

Mecart Air Handling单元(AHU)

  • 冷却和加热
  • 加湿
  • 高性能通风和过滤

控制和监控系统

  • 压力
  • 温度
  • 湿度
  • 粒子计数

调试

  • 准备进行认证

麦考保证它的洁净室设施'合规与当地和国家要求,如USP 797标准和USP 800标准。

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模块化的洁净室,真正的资产

Mecart洁伟德亚洲游戏室净室可以修改,扩展,搬到其他设施,甚至作为资产出售。

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