USP 797洁净室-无菌配制药房

建立一个复合洁净室药房可能是具有挑战性的。Mecart模块化药房无尘室是满足您配制药品无尘室需求的完美解决方案。在Mecart,我们监督整个项目,让你做你最擅长的,为你的病人服务。Mecart的内部工程师团队将负责项目的各个方面,从定制复合制药设施的设计到现场安装和调试。

Mecart建造了最先进的模块化洁净室,并保证符合伟德亚洲游戏室cGMP, FDA, USP-797, USP-800和NAPRA。我们的模块化洁净室是理想伟德亚洲游戏室的503B外包设施!我们的模块化无菌混合室提供了可扩展性和灵活性。

Mecart模块化洁净室可以修伟德亚洲游戏室改、扩展、移动到其他设施,甚至可以作为资产出售。Mecart将帮助您设计模块化洁净室,以优化复合设施的大小和形状。

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无菌复合洁净室设计

模块化预制的usp797洁净室溶液

麦卡特无菌洁净室在我们的制造工厂预制,运输到您的药房并安装,使安装无忧。Mecart洁伟德亚洲游戏室净室通常设计为完全独立的系统。模块对于机械设备有自己的结构。控制环境的所有服务都内置在面板中,降低了现场风险、延迟和项目总成本。

USP 797/800兼容的洁净室

Mecart保证其洁净室设施符合当地和国家要求,如USP 797标准和USP 800标准。我们经验丰富的内部工程师将帮助您满足复合无菌制剂(CSP)的质量标准。他们还将帮助您选择合适的组件和功能来满足您的需求。我们的洁净室墙壁可以配备窗户,从外部监控员工的合成活动,从而有助于保持无菌环境。

usp797洁净室门

模块化复合药房工作区域

ISO 7/8级接待室

前厅,也称为前厅或前厅,是靠近洁净室的区域,技术人员在这里执行支持任务。接待室通常配备洗手池、橱柜、长凳等。接待室可以设计成ISO 7或ISO 8环境。这取决于在关键复合区域制备的无菌产品的风险水平。

ISO 7缓冲室或洁净室

实际的洁净室或缓冲区(有时称为白室)配备了工作站。危险药物制剂必须为负压,无菌无害配制制剂必须为正压。保持适当的压力级联,以保持洁净室的清洁和安全环境是至关重要的。Mecart洁伟德亚洲游戏室净室是双重密封和平衡。

Mecart的包装药房购买

100%模块化外壳

  • windows集成
  • 集成低壁回风
  • Mecart-made门
  • 综合电源插座及服务(无需电工到场)
  • 其他服务

Mecart空气处理机组(AHU)

  • 冷却和加热
  • 加湿
  • 高性能通风过滤

控制及监控系统

  • 压力
  • 温度
  • 湿度
  • 粒子计数

调试

  • 准备认证

Mecart担保其洁净室设施合规地方和国家需求,例如usp797标准和usp800标准。

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模块化无尘室,真正的财富

Mecart无伟德亚洲游戏室尘室可以改造、扩展、移动到其他设施,甚至可以作为资产出售。

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