危险复方药房(USP-800)

(无菌)

我们越来越多地听到USP-800，安全处理危险药物的合成标准的新篇章。虽然最初计划于2018年7月1日生效，但USP已宣布将USP-800的正式申请日期推迟到2019年12月1日。额外的时间至关重要，因为建立危险药物(HD)配制设施比非HD无菌配制设施(USP-797)要复杂得多，这将给药房更多时间来遵守新法规。

危险药物配制洁净室设计

模块化预制的洁净室解决方案

Mecart洁伟德亚洲游戏室净室在我们的制造工厂预制，运输到您的药房并安装在您的药房，使安装无忧。Mecart洁伟德亚洲游戏室净室通常设计为完全独立的系统。模块对于机械设备有自己的结构。所有服务都内置在面板中，降低了现场风险、延误和项目总成本。

USP 797/800兼容的洁净室

Mecart保证其洁净室设施符合当地和国家要求，如USP 797和USP 800。我们经验丰富的内部工程师将帮助您满足复合无菌制剂(CSP)的质量标准，并帮助您选择合适的组件和功能，以满足您的需求。我们的洁净室墙壁可以配备窗户，从外部监控员工的合成活动，从而有助于保持无菌环境。

360°虚拟漫游一个HD复合洁净室

HD复合药房工作区域

ISO 7/8接待室(正压)

前厅，也叫前厅，是一个靠近洁净室的区域，技术人员在这里执行支持任务。接待室通常配备洗手池、橱柜、长凳等。前厅被设计成正压下的ISO 7环境。

ISO 7缓冲带或洁净室(负压)

实际的洁净室或缓冲区配备了工作站。危险药物制备必须采用负压。保持适当的压力级联，以保持洁净室的清洁和安全环境是至关重要的。Mecart洁伟德亚洲游戏室净室是双重密封和平衡。

Mecart的包装HD复合药房

100%模块化外壳

  • windows集成
  • 集成低壁回风
  • Mecart-made门
  • 综合电源插座及服务(无需电工到场)
  • 其他服务

Mecart空气处理机组和暖通空调系统

  • 冷却和加热
  • 加湿
  • 高性能通风过滤

控制及监控系统

  • 压力
  • 温度
  • 湿度
  • 粒子计数

调试

  • 准备认证

保证合规

Mecart担保其洁净室设施合规地方和国家需求，例如usp797和usp800。

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满意保证

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模块化无尘室，真正的财富

Mecart无伟德亚洲游戏室尘室可以改造、扩展、移动到其他设施，甚至可以作为资产出售。

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与Mecart合作的更多好处

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