危险复合药房(USP-800)

(无菌)

我们越来越多地了解USP-800,这是安全处理有害药物的复合标准的新篇章。尽管最初定于2018年7月1日生效,但USP宣布将推迟将USP-800的正式日期推迟到2019年12月1日。这一额外时间至关重要,因为建造有害药物(HD)的设施比非HD无菌复合(USP-797)要复杂得多,并且将使药房有更多时间遵守新法规。

危险药物复合洁净室设计

模块化的预制干净的房间解决方案

Mecart洁伟德亚洲游戏室净室是在我们的制造工厂预先制作的,运到您的药房中并安装在您的药房中,使安装无忧。Mecart洁伟德亚洲游戏室净室通常设计为完全独立的系统。模块有自己的机械设备结构。所有服务都内置在面板中,降低了现场风险,延误和项目的总体成本。

USP 797/800合规的洁净室

Mecart保证它的洁净室设施遵守与地方和国家要求,例如USP 797和USP 800。Our experienced in-house engineers will help you meet the quality standards for compounded sterile preparation (CSP) and assist you in selecting the right components and features to fit your needs. Our cleanroom walls can be equipped with windows to monitor your employees’ compounding activities from the outside, hence helping to preserve the sterile environment.

360°虚拟游览高清复合洁净室

高清复合药房工作区

ISO 7/8前房(正压)

前房,也称为室内室,是一个靠近技术人员执行支持任务的洁净室的区域。前室通常配备水槽,橱柜,长凳等。在正压下,前室被设计为ISO 7环境。

ISO 7缓冲区或干净的房间(负压)

实际的洁净室或缓冲区配备了工作站。对于危险药物制备,必须将其压力为负。维持适当的压力以保护清洁室中的清洁环境至关重要。Mecart洁伟德亚洲游戏室净室是双密封和平衡的。

Mecart的包裹高清复合药房

100%模块化壳

  • 集成的窗口
  • 综合低壁空气回报
  • Mecart制造的门
  • 集成的电源插座和服务(现场无需电工)
  • 其他服务

Mecart空气处理单元和HVAC系统

  • 冷却和加热
  • 加湿
  • 高性能通风和过滤

控制与监测系统

  • 压力
  • 温度
  • 湿度
  • 粒子计数

调试

  • 准备认证

保证遵守

Mecart保证它的洁净室设施遵守与地方和国家要求,例如USP 797和USP 800。

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模块化清洁室,真正的资产

Mecart洁伟德亚洲游戏室净室可以被修改,扩展,移至其他设施,甚至作为资产出售。

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