危险复合药房(USP-800)

(无菌)

我们听到越来越多的关于USP-800,这是用于安全处理危险药物的复合标准的新篇章。虽然初步设定为2018年7月1日生效,但USP宣布推迟申请USP-800至2019年12月1日的正式日期。这一额外的时间至关重要,因为建立危险药物(HD)复合的设施至关重要比非高清无菌复合(USP-797)更复杂,并将制作药房更多的时间来遵守新规定。

危险药物复合洁净室设计

模块化的预先制作的洁净室解决方案

Mecart洁伟德亚洲游戏室净室是在我们的制造工厂预先制造的,运送并安装在您的药房中,使安装无忧无虑。MECART洁伟德亚洲游戏室净室通常被设计为完全独立的系统。模块有自己的机械设备结构。所有服务都建于面板中,减少现场风险,延误和项目总体成本。

USP 797/800.兼容洁净室

麦考保证它的洁净室设施'遵守与当地和国家要求,例如USP 797和USP 800。Our experienced in-house engineers will help you meet the quality standards for compounded sterile preparation (CSP) and assist you in selecting the right components and features to fit your needs. Our cleanroom walls can be equipped with windows to monitor your employees’ compounding activities from the outside, hence helping to preserve the sterile environment.

360°虚拟旅游HD复合洁净室

高清复合药房工作区

ISO 7/8前台(正压)

前oom,也称为旁观室,是技术人员执行支持任务的洁净室附近的区域。前厅通常配备有水槽,橱柜,工作台等。前厅在正压下作为ISO 7环境设计。

ISO 7缓冲区或洁净室(负压)

实际的洁净室或缓冲区配有工作站。它必须对危险药物制备负压。保持适当的级联压力至关重要,以保持清洁和安全的环境。Mecart洁伟德亚洲游戏室净室是双重密封和平衡的。

Mecart的包裹高清复合药房

100%模块化壳

  • 集成窗口
  • 集成低墙空气回程
  • Mecart制作的门
  • 集成电气插座和服务(现场无需电工)
  • 其他服务

MECART AIR处理单元和HVAC系统

  • 冷却和加热
  • 加湿
  • 高性能通风和过滤

控制和监控系统

  • 压力
  • 温度
  • 湿度
  • 粒子计数

调试

  • 准备进行认证

保证遵守

麦考保证它的洁净室设施'遵守与当地和国家要求,例如USP 797和USP 800。

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模块化洁净室,真正的资产

Mecart洁伟德亚洲游戏室净室可以修改,扩展,搬到其他设施,甚至作为资产出售。

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