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下载洁净室常见问题-有关洁净室的常见问题伟德亚洲游戏室
与洁净室设计、工程和制造相关的最常见问题的常见问题(和答案)。
什么是洁净室?
什么是洁净室?
简单地说，无尘室就是一个干净的房间。一个密闭的空间，在这个空间中空气中粒子的浓度被控制，并以尽量减少粒子在室内的引入、产生和保留的方式建造。其他参数，如温度、湿度和压力，也可以控制，这取决于应用和过程。
什么是模块化洁净室?
什么是模块化的洁净室?
与传统建筑或粘贴建造(干墙/伟德亚洲游戏室石膏)建造的洁净室相反，模块化洁净室(也称为模块化洁净室)由工厂生产的预先设计的固体面板建造，这些面板独立，坚固，安装更快。模块化洁净室是一伟德亚洲游戏室种资产，可以移除，重新安置，扩展，出售，和/或轻松地重新配置和重新使用，不像老式的棒状建造。
什么是“100级”、“1000级”、“10000级”和“100000级”洁净室分类?
什么是“100级”、“1000级”、“10000级”和“100000级”洁净室分类?
C小姑娘100年,C小姑娘1000年,C小姑娘一万和C小姑娘100000年伟德亚洲游戏室指定洁净室中每立方英尺空气中允许的最大颗粒数(0.5微米(µm))。在100级洁净室中，最多允许有100个0.5微米的颗粒。100班，1000班，10000班和10万班都存在于联邦标准209 (美联储ste - 209 e)该标准于2001年撤回，并于1999年正式被ISO-14644-1所取代他们仍然被广泛使用。T和iso - 14644 - 1: 2015是：
- Class 100 = ISO 5
- 1000级= ISO 6
- 等级10000 = ISO 7
- 10万级= ISO 8
**旧的FS 209类以立方计算脚空气的单位，而ISO的单位是立方计的空气。
什么是a、B、C、D级洁净室?
什么是洁净室A、B、C、D级?
在无菌药品制造行业，有4家成绩:A、B、C、D。
- 年级一个：这个区域高风险进行操作：档案区，瓶塞碗，打开的安瓿瓶和小瓶而且无菌连接。到公司在正确的过程中，这些条件是由层流工作站提供的。都是A级在休息的时候而且在操作，相当于iso5。
- 乙级:的背景为设备在A级环境下运行做好准备。这是主要用于无菌制剂和灌装。在休息的时候， B级相当于iso5，以及在操作相当于iso7。
- C级和D级:C精简室区域用于不太关键的阶段制造业的无菌产品．C级在休息的时候相当于iso7和在操作ISO 8。D级在休息的时候相当于iso8。
空气颗粒物分类为A, B, C, D是如下表所示:
| 年级 | 最大允许粒子数/m3.等于或以上 | |||
| 在休息的时候 | 在操作 | |||
| 0.5μm | 5.0μm | 0.5μm | 5.0μm | |
| 一个 | 3520年 | 20. | 3520年 | 20. |
| B | 3520年 | 29 | 352000年 | 2900年 |
| C | 352000年 | 2900年 | 3520000年 | 29000年 |
| D | 3520000年 | 29000年 | 没有定义 | 没有定义 |
*图表由:
洁净室正压和负压的区别是什么?伟德亚洲游戏室
两者有什么区别积极的而且负压在无尘伟德亚洲游戏室室吗?
大多数洁净伟德亚洲游戏室室是封闭的正压．当与危险公司打交道时ntaminants在美伟德亚洲游戏室国，洁净室通常是封闭的负压,如。危险药物配制而且空气传染隔离室．
正压
正气压会使气流漏出室内，而不是漏进室内，从而防止未经过滤的空气或空气微粒进入洁净室。简单地说，为了达到正压，更多的过滤空气被泵入洁净区，以产生比相邻洁净程度较低的房间更大的压差。正压用于优先保持任何细菌或伟德亚洲游戏室污染物远离洁净室的洁净室，以保护制造过程。
负压
负压用于洁净室，以防止潜在伟德亚洲游戏室危险的污染空气从房间逃逸。负压洁净室意味着更多的空气被抽出房间，而不是吸入房间，哪个会降低压强比邻环境,一个D用于保护用户还有环境．