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临床生产设施细胞与基因治疗- GMP洁净室
位置
美国新泽西州
行业
细胞与基因/生物技术
应用程序
细胞和基因治疗临床生产洁净室
大小
2000平方。英国《金融时报》。
净化类
GMP B级和C级
再生医学生物技术洁净室
Mecart与新泽西理工大学高质量的设计和安装GMP B级、C级洁净室在这里，科学家、工程师和研究人员将在医学的新领域奋勇前进。
符合gmp的设施空间设有人员气闸，材料气闸，定制传递和两个隔离的空气处理单元(AHU)，以防止cGMP套房之间的交叉污染，占地近2000平方英尺。
项目紧凑的时间表是一个挑战，但最终产品已经完全安装，现在托管了各种再生医学的新方法．
本细胞与基因治疗发展中心提供:
- 一个设备齐全的BSL 2设施
- 2个用于细胞和基因治疗临床生产的cGmp套件(ISO7)
- 病毒载体制造能力(基因治疗)
- CAR-T细胞疗法制造
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cGMP实验室的研究，培训和生产
基于疾病新疗法预期的爆炸式增长新泽西理工学院/生物中心同时开办了硕士课程和研究生证书细胞和基因治疗。
”细胞和基因治疗行业对训练有素的劳动力有巨大的需求，特别是在新泽西州，它正在成为该领域的中心，新泽西创新研究所生物技术和制药创新高级执行主任Haro Hartounian说。
学生和毕业生还通过生命科学企业家的孵化器项目得到支持能在临床cGMP上开发新疗法吗建立他们的业务，无论是临床前还是临床阶段。
此外,对合同开发和制造组织(CDMOs)需求的增加将使该洁净室设施创造收入流．
关于细胞和基因治疗
的FDA于2017年批准了首个基因疗法这创造了一个快速增长的创新医学领域，有望通过治疗多种疾病来改变医学。
细胞和基因疗法已经酝酿了几十年，现在有望治疗世界上许多广泛的慢性和罕见疾病。美国美国食品和药物管理局预计，到2025年，每年批准多达20种基因治疗产品基于进入开发和临床试验的细胞和基因治疗产品的激增。
到2020年，这个数字将超过360种新的细胞和基因疗法正处于早期或晚期的临床开发阶段。
