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首页/学习中心/问自己5个问题来决定如何设计一个洁净室
人们经常来找我们为他们的无尘室项目提供预算价格,而没有太多关于他们需求的信息。洁净室是一项投资,是公司战略中的一项真正的资产,洁净室的设计需要经过深思熟虑。在建造洁净室时,必须做出许多决定,这些决定将影响洁净室的性能、人体工程学和成本。在我们看来,在启动洁净室项目时首先要问的是以下5个问题。如果您已经对您的模块化无尘室需求有了很好的了解,请不要犹豫,立即要求报价!要求报价
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需要满足的法规和标准因公司所涉及的应用程序和行业而异。用于危险药物无菌配制的洁净室与用于制药或微电子的洁净室完全不同。根据您的行业和应用,您可能必须遵守ISO 5至8级标准、FDA和ISO-14644法规。在制药行业,你肯定要遵守GMP。对于无菌配制,NAPRA和USP 797/USP 800将适用。我们必须确保您的设计符合给定的规定,以获得您的认证和验证。
HVAC设计由房间的清洁度(ISO级)驱动,但也由所需的温度、湿度和压差驱动。这些规定的条件由洁净室所涉及的流程和在洁净室内工作的人员的舒适度决定。温度和相对湿度(RH)精度(+/-)也是暖通空调设计中的一个主要因素。用户和设备产生的热量必须通过空调进行补偿。因此,重要的是要知道有多少人将在洁净室工作,设备到位和它产生的热量(瓦特)。您可以在所有设备的电气数据板上找到后者的信息。
试着快速勾勒出你需要的洁净室的布局。“一图胜千言”这句话在洁净室设计中具有充分的意义。说明房间内的运动/流程以及材料和人员的进出也很重要。其他设计元素必须规划,如:整合多少门和窗,工作台的位置,是否需要气闸等。如果您对无尘室设计不熟悉,请从您的操作需求的粗略草图开始,您的无尘室制造商将帮助您进行下一步。
同样重要的是,定义将在洁净室内发生的过程,以及在洁净室外可以做什么。在室内做的功越多,你的洁净室就越大,产生的热量和颗粒就越多,暖通空调的强度就越大,因此你的洁净室项目就会越昂贵。如果该过程的任何步骤都不需要在洁净室中完成,也许你应该考虑在洁净的环境之外进行。
一些bsc通过HEPA过滤器直接在洁净室内排出空气,而不影响洁净室压力,而其他通风柜和bsc必须将空气排到室外(危险药物或其他化学物质),这使房间压力不平衡。为了保持洁净室的正确压力,我们必须用新风来补偿输出的空气。要做到这一点,我们必须知道通风柜或生物安全柜排出的空气量。
一旦我们知道了洁净室的样子,我们就需要确定它的位置。
模块化洁净室的优点是系统的灵活性和适应性,可以实现未来的重伟德亚洲游戏室新配置。如今,事情变化得太快了,你可能会在两年内将产量提高两倍。模块化洁净室可以伟德亚洲游戏室很容易地拆卸、搬迁、扩展、出售或重新配置。你的发展计划是什么?在设计洁净室设施时,将来的重新配置或扩建可以而且应该考虑在内。
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