Salle Blanche d 'immunothÉrapie(生物技术)

Une salle Blanche GMP倒la生产缺陷倒les过敏

赛特企业制药préclinique avait besoin d 'une崭新的白色将增量La capacité de生产德山plateforme vaccinale独一无二的。La salle blanche est construct conformément aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) et est divisée en 3 zone。

有三个区域有B级,C级,D级紧急情况比较多GMP标准, ce qui peut être传统空间de白漆ISO 7和ISO 8selon les réglementations ISO sur les salles blanches。

La salle blanche de près de 1 000 pieds carrés理解unsystème HVAC conçu sur mesurepar Mecart pour obtenir lesNiveaux de propreté requis.白色的面饼également conçus倒L 'intégration为公众服务(eau, air, électricité,…)

Un résumé du project

  • 企业制药préclinique
  • 生产和分析套件
  • cGMP (B级,C级,等D级)
  • Iso 7等Iso 8
  • 1 000个馅饼carrés
  • 暖通空调

Développer un traitement personnalisé spécifique aux allergènes

加德5000万d 'Américains souffrent d ' allergique chque année, qu 'il s 'agisse de rhinite allergique mineure (rhume des foins) ou de chocs anaphyactiques potentiellement mortels。Les allergy coûtent des milliardsDe dollars chque année pour le traitement des différents symptômes, et le协议désensibilisationEst UN long processus qui s ' étend sur une période de3 à 5 ans avec des résultats mitigés

Les企业de生物技术的努力d 'apporter une持久和永久的解决方案Grâce à destraitements d 'immunotherapie控制过敏。Ce客户端卸载plateforme vaccinale独特的问题de la生物学synthétique。他们为了说明auto-adjuvantS 'est révélé prometteur au stade préclinique et a montré la possibilité de renverser les symptômes et les effets seconaires des allergy。

Une platforme vaccinale prometteuse

Ce qui devait être au départ une plateforme vaccinale pourSoigner les过敏,Pourrait être utilisé pour traiter d 'autres maldies。疫苗生产应用平台,产品分布thérapeutiques肿瘤学研究癌症的特质"免疫控制之努力疾病infectieusesEt le traitement de多重会影响自体免疫

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Salle Blanche GMP生产生物技术产品

法国生物技术生产企业(cGMPLa qualité et La sécuritédes consommateurs。L ' entretien et le calibrage de L équipement, les employés possédant les qualification appropriées et, surtout,La construction et les activités de La salle Blanchedoivent tous être réalisés conformément aux指令cGMP。

Les产品生物技术doivent être stériles pour être administrés aux patients, et une污染serait une catastrophe, d 'un point de vue commercial。Il y a nombreux éléments à在选菜的过程中/布料的漂白。例如,需要紧急情况的地方propreté,需要解答的问题éléments à

  • Qualité des panneaux muraux:某些产品chimiques et désinfectants pour salles blanches peuvent être tenaces et腐蚀性pour la peinture et les matériaux。
  • 结束«Flush»:曲面lisses et imperméables。Cela的意思是,一个地方,一个颗粒,悬浮,空气,碎屑,裂缝。Elles sont également + faciles à紫菜。
  • Systèmes HVAC et unité de traitement d 'air:白面大厅。代表人员compétentes和援助专家à économiser关于法国的问题énergétiques。

你是生物技术方面的专家,你是文章顾问:概念d 'une salle blanche cGMP pour la thérapie cellcellaire et génique(英语seulement) ou notreListe de vérifications pour la conception de salles blanches(英语seulement)。

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