最终的洁净室设计检查表

你的细胞和基因治疗研究刚刚取得了突破。食品药品管理局已经批准了你的新医疗设备用于生产。你的伟德1946客户端下载 都在扩张,以配合你惊人的增长。你的半导体初创企业正在起飞。无论动机如何,洁净室项目存在于制造、研究和开发领域的各种市场中。

在您开始建造全新的洁净室或扩展/升级现有设施之前,这里有一个详细的重要信息清单,需要收集。

下载完整的PDF版本

先进的

洁净室外壳/信封

1.你在房间里干什么?

  • 工业吗?应用程序?过程的高级描述。

2.哪一个ISO类你必须遵守的等级、规定或指引?

  • 请谨慎,过度指定ISO等级/GMP等级将大大增加您的初始资本成本以及每月的能源账单。
  • ISO 5 ?ISO 6 ?ISO 7 ?ISO 8 ?(每个房间)
  • GMP A级、B级、C级、D级?(每个房间)
  • 503b (usp + gmp)?
  • Usp 797, Usp 800, Usp 825?

3.分类房间(洁净空间)的尺寸(长x宽x高)是多少?

  • 一个粗略的草图或更详细的布局图是非常有用的!

4.要访问此列表中的所有信息,请下载我们的洁净室设计检查表

下载完整的PDF版本

5.需要联锁系统吗?

  • 联锁装置防止两扇门同时被意外打开。当一扇门打开时,其他门被锁上以保持气闸的完整性。

伟德1946娱乐城

  • 数量和位置?例如:外墙每X英尺有一个窗户(标准是每8英尺-12英尺有一个36英寸的窗户)
  • 齐平安装(更昂贵,更清洁的外观,更容易清洁)或半齐平与垫圈
  • 窗口大小?
  • 窗口形状?

伟德1946亚洲娱乐城

  • 数量?
  • 位置?
  • 门类型?单一的摇摆;双,摇摆;推拉门;高速卷帘门
  • 窗口类型和大小?
  • 自动开启/免触点开启器(挥手穿过传感器)还是手动开启?

8.要访问此列表中的所有信息,请下载我们的洁净室设计检查表

下载完整的PDF版本

9.伟德1946英国 和/或提货(物料搬运)

  • 我们的标准尺寸是24 " x24 ";我们也可以做双高或任何自定义尺寸。

伟德1946英国

  • 如果需要-量,洗眼,淋浴?

11.你需要爱吗?

  • 覆盖消除了更难清洁的90°角。它可以在墙角之间以及墙和天花板之间进行。

12.要访问此列表中的所有信息,请下载我们的洁净室设计检查表

下载完整的PDF版本

暖通空调规格,操作条件,通风系统

有多少人?能在你的工厂工作以满足你的生产需求吗?这些信息不仅要考虑访问、联锁和联锁数量,还要考虑暖通空调的散热和尺寸。

需要吗?提取在你的房间里?您的危险过程或产生粉尘的操作可能需要您抽出空气。如果是这样,你需要确定抽出空气的设备,它的大小,数量,位置,路由到外面,大小它的流量计划对你的整体平衡的影响。

是什么?设备产生得热?您需要规划您的工艺要求,以考虑您的设备(研磨机,烘箱,灭菌器,冷冻机等)的位置为电源插座的位置供电。

13.项目位置

  • 当地的天气影响暖通空调的设计。当需要大量新鲜空气时更是如此。

14.洁净室是安装在现有建筑内还是安装在新空间内?

  • 这栋楼有几层?洁净室安装在几层?

15.同时在房间里工作的平均人数和最大人数?

16.要访问此列表中的所有信息,请下载我们的洁净室设计检查表

下载完整的PDF版本

17.湿度设定值和公差是什么?

  • 湿度___%±___% (标准为45%±15%)

主楼

我们将与什么空间合作?你是把洁净室安装在仓库里,允许悬挂管道,便于架空设备的维修,还是把旧的办公空间改造成低矮的悬挂瓷砖天花板?您的空间是靠近船坞还是位于5层楼梯以上?

18.你房间里有大型的生产设备吗?

  • 您的空间内是否有任何重要的潜在热源(没有洗碗机,高压灭菌器或其他重要的蒸汽源)?
  • 贵公司是否有大型工艺设备(热封、焊烘、深冻)或额定电压更高、散发显热的设备?

19.洁净室上方有放置管道系统的空间吗?多少英尺?

  • 理想情况下,我们至少需要4英尺或更多。

20.你的建筑物的屋顶能承受任何额外的负荷吗?

  • Mecart洁伟德亚洲游戏室净室使用承重墙,需要主机建筑屋顶的零负荷能力!但我们的大多数竞争对手并非如此。注意,一个普通的洁净室需要现有设施屋顶每平方英尺大约12-20磅的支撑(以支撑洁净室天花板、管道系统、灯、HEPA过滤器等),这意味着在结构分析和屋顶增强方面的潜在成本为50,000- 250,000美元。
  • 您喜欢暖通空调安装在建筑物的屋顶上还是在洁净室的可行走天花板上?

21.要访问此列表中的所有信息,请下载我们的洁净室设计检查表

下载完整的PDF版本

22.洁净室要进入的建筑物的天花板(从地板到托梁底部)的总高度?

  • 帮助我们理解工作许可。

23.你们楼里有接收码头吗?从接收区到洁净室位置有多远?这个项目在几楼?需要楼梯或电梯吗?

24.要访问此列表中的所有信息,请下载我们的洁净室设计检查表

下载完整的PDF版本

得到一个可列印及填写的PDF版本清单上的!

我准备好谈谈我的洁净室项目与某人

预约电话