室布兰奇•德•biotechnologie,德therapiecellulaire & geniqueet de医学院学习再生

在médecine变化的情况下'arrivée sur Le marché des nouvelles thérapies approuvées par la FDA和médicaments de thérapie avancée (ATMP)。Les promesses de guérison du cancer, de maladies fewer grâce à l ' édition de gènes, l 'ingiénérie cellulaire ou aux thérapies CAR-T, créent un marché en pleine expansion où Les Les enterprises de biotechnology doivent s ' adapter for besosiplineers de cette industries。漂白销售的概念médecine régénérative peut être复杂的汽车生产过程,这个taille和quantité d ' équipement nécessaire都是关于coût全球的一个事件。当您在海地构建allogéniques的自动装置时,可以看到thérapie cellulaire和génique doivent être符合BPF (cGMP)。在médicaments生活中隐含的过程中,nécessité d 'un environmental de salche strict and rigoureux est essentielle pour garantir la sécurité des médicaments à base de cellules。Les萨勒斯布兰奇•德•CAR-T d 'oncologie(癌症),d 'immunotherapie ou d 'immuno-therapie (IO) comprennent generalement一个年级或者de年级B区(ISO 5)用des区德soutien de等级C (ISO 7盟回购/ ISO 8 en fonctionnement)欧德d级(ISO 8)。

Considérations在漂白的概念上thérapie cellaire和génique:

  • Salles d 'habillage: Sas personnel (PAL) et Sas matériels (MAL)
  • CVC (HVAC),空气营养和modèles空气通量
  • ISO和conformité aux cGMP分类
  • 温度等humidite
  • 环境监测(监测员)
  • 柜体à助焊剂层压板
  • 服务公众的本质:(服务公众多余的N+1 ou服务公众électriques等mécaniques de secours)
  • Équipements de traitement (eau pour injection, CO2, air sec comprimé等)
  • blanche环境办公室(研发实验室,étapes précliniques及诊所,安装和制造)
  • Quantité de matériel nécessaire (bioréacteur,离心机,低温保存)
  • 自allogéniques和我们的生产过程associé
  • 使用无菌/治疗无菌
  • 一切尽在掌握personnalisé

我可以帮助你们à严格遵守这些标准。然后再加上它服务clés主要de Mecart。

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