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GMP生物技术生产洁净室
这家加拿大临床前阶段制药公司需要一个新的洁净室环境为提升其生产规模独特的疫苗平台．洁净室的建造符合良好生产规范(cGMP)，分为3个区域。
这三个区域分别是B级，C级和D级GMP要求，根据ISO洁净室规定，可转换为ISO 7和ISO 8洁净室空间。
近1000平方英尺的洁净室包括Mecart的定制暖通空调系统获得所需的清洁度。洁净室面板还设计用于公用事业和服务集成(水，空气，电力，…)
项目总结：
- 临床前阶段制药公司
- 生产和分析套件
- cGMP (B、C、D级)
- Iso 7和Iso 8
- 1000平方英尺。
- 定制的暖通空调
开发个性化过敏原特异性治疗
每年有超过5000万美国人患有过敏，从轻微的过敏性鼻炎(花粉热)到危及生命的过敏性休克。过敏每年要花费数十亿美元来治疗症状，脱敏方案是一个漫长的过程，跨越3到5年，结果好坏参半。
由于过敏免疫疗法，生物技术公司致力于提供持久和永久的解决方案。该客户端提供独特的疫苗平台这来自合成生物学。他们的self-adjuvant向量在临床前阶段已经显示出了希望并显示出了扭转过敏症状还有副作用。
一个有前景的疫苗平台
一开始是用来治疗过敏的疫苗平台治疗其他疾病．疫苗平台可以找到其他应用，比如提供治疗在肿瘤学方面癌症治疗，支持预防免疫工作传染病治疗多种疾病自身免疫性疾病．
GMP洁净室生产生物技术产品
生物技术公司必须满足现行良好生产规范(cGMP)确保消费者的质量和安全。设备的维护和校准，员工配合适当的资格，最重要的是洁净室设施建设所有活动都必须在cGMP准则下进行。
生物技术产品需要无菌才能给病人使用，从商业角度来说，污染将是一场灾难。在选择洁净室供应商时，有很多事情要考虑。例如，如果你考虑GMP要求和清洁水平，这里有几件事情需要考虑:
- 墙板质量:一些化学品和无尘室消毒剂对油漆和材料具有很强的腐蚀性。
- 冲洗完成:光滑不透水的表面。这意味着空气中的颗粒没有空间嵌入裂缝中。而且，更容易清洗。
- 暖通空调系统和AHU机组:这是洁净室环境的核心。与有知识的人和专家交谈可以帮助你节省能源成本。
如果您想了解更多关于生物技术cGMP洁净室设计的信息，您可以查看我们的文章:为细胞和基因治疗设计了cGMP洁净室或者我们的洁净室设计检查表．
