前10名:白衬衫'année 2021

L 'année 2021 étant désormais derrière理智,理智préparé un récapitulatif白勺计划dernière année。

1.生产生物制品和疫苗

La pandemie demontre les不便de ne不是得到acc的des菌苗fabriques localement, ce克里族一个依赖性l 'egard de菌苗etrangers, peuvent可能固执的obtenir倒金融葡萄干或者优点之一政治。加拿大afin d ' être parfaitement préparées à faire face à la prochaine pandémie ou à接种疫苗的努力déployés à l ' échelle mondiale。Ce projet n 'est pas différent。

疫苗的第一阶段总括14000个馅饼carrés de salles blanches让我们一起分享préparation环境,分享条件,分享文化,分享préparation卫生棉条,让我们一起分享人员matériel (MAL)。《疫苗生产漂白法》(cGMP)。

2.cGMP坯料倒塑料坯料倒疫苗

Résumé du project:

  • Salle blanche pour dispositifs médicaux
  • 18 000个馅饼carrés
  • 自主和自动
  • 白沙拉GMP
  • ISO 7倾倒沙拉原则和ISO 8倾倒沙拉d 'habillage

这个Salle Blanche de 18 000块²agrandit une安装déjà existante qui fabque des composants en plastique pour la fabrication de vaccins pour une企业du classement财富100。La pandémie a créé une demand massive de vaccins,扩增La demande de tous les composants nécessaires à La fabrication et à La distribution des vaccins。

La salle blanche est divisée en 5 pièces,不une salle de moulage, un laboratoire d 'assurance qualité (AQ), une salle d 'habillage et plusieurs as pour le matériel (MAL) et pour le personnel (PAL)。Toutes les pièces ont un débit d 'air élevé pourrépondre BPF紧急情况(cGMP)Pour la fabrication de dispositifs médicaux。

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3.实验室de salle blanche pour une CDMO spécialisé dans les producits d ' acid nucléique

加拿大Cette组织développement和生产担保合同(CDMO),提供白料加工实验室répondre和客户matière产品酸nucléiques tel quel 'ADN plasmidiqueet莱斯类似d 'ARN messager

Cette société de biotechnologie avait besoin de3个实验室空间一件白色的衣服,一件漂亮的衣服。Tous les laboratories sont des萨莱斯白棉布ISO 7,坦迪斯que laISO 6倒les opérations de remplissage/finissage + strictes。

L 'ensemble des salles blanches comde également quelques salles d 'habillage mainues à un niveau de propreté ISO 8。白色沙滩项目集合étend sur une乘以2 000 m²à l 'intérieur du bâtiment principal du client。

4.生产GMP生物技术产品,控制过敏

Résumé du project:

  • Société制药au stade préclinique
  • 生产和分析套件
  • cGMP (B级,C级,等D级)
  • Iso 7等Iso 8
  • 1 000个馅饼carrés
  • 暖通空调

切特société加拿大药品施塔德preclinique有了它,我的新天地就会变白La生产的德萨平台苗独一无二.这是最合适的生产规范(cGMP)Et est divisée en trois zone。

Les 3 zones组成la catégorie B, la catégorie C et la catégorie D selon Les exigences des BPF, qui peuvent être traduites en espaces de白漆ISO 7和ISO 8selon les réglementations ISO亲戚aux销售漂白。(La class se B est parfois ISO 5, lorsqu 'elle n 'est pas utilisée)。

白沙拉模près de1 000个馅饼carréscomprend勒système暖通空调personnaliséde Mecart pour obtenir les niveaux de propreté requis。Les panneaux de la salle blanche sont également conçus pour l 'intégration des utilités et des services (eau, air, électricité等)。

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5.白色色拉USP 797倒酒préparations stériles en pharmacie spécialisée

赛特药房spécialisée avait besoin d 'une nouvelle salle blanche entièrement adaptée à儿子环境。L ' enterprise offre des services pharmaceuticals spécialisés aux patients souffrant de problèmes de santé rare ou compliqués

Les médicaments spécialisés sont souvent de gros composés注射剂à base de protéines fabriqués par un processus biotechnologique, mais il peut également s 'agir de molécules minusculites produites par des processus de production pharmactique ordinaires。我的双人舞,联合国环境义务严格要求préparation stérile产品制药spécialisés。

Mecart a livré une salle blanche qui répond à tous leurs besoins。La salle blanche de 180馅饼carrés est divisée en deux zones, une白色销售ISO 7等一个反室ISO 8adjacente。这是最符合指令的USP 797药物配制。无菌制剂

6.生物技术合格规范cGMP细胞制作白料- Théranostique

Résumé la salle blanche:

  • 肤浅恩馅饼carrés: 300馅饼carrés
  • 地点:奥克莱尔,威斯康星州
  • 工业/应用程序:Biotechnologie /医药/ Theranostique
  • 白色包装:ISO 7/ 10000级和ISO 8
  • 符合cGMP规范

切特société生物技术提供的新面色的白皮肤的制作lignées细胞iPS spécifiques辅助病人,utilisées pour la研究肿瘤和特征théranostiques。

苍白的皮肤是肤浅的300个馅饼carrés et est divisée en 3 pièces.Le laboratoire dela salle blanche est une pièce ISO 7,在最喜欢的地方反室ISO 8.拉萨尔mécanique est邻接à拉萨尔blanche。

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7.萨列斯生物构造和生物信息的漂白

赛特企业développe des产品à la croisée des chemins entre les industries de la生物技术和配置médicaux pour permettre leDépistage et le prototype rapid de nouveaux matériaux biologiques倒la découverte de médicaments。

倒réaliser cette caractéristique particulière, ils avaient besoin d 'un新空间de salle blanche à des fins de fabrication。Ils ont contacté Mecart pour acheter une salle blanche de 1025 pieds carrés qui serait divisée en deux zones distinctes。

自由支配的原则妮沃葡萄酒propreté ISO 7,小帐篷和维护设施à联合国妮芙ISO 8.Un passage ventilé a également été inclus dans le project de salle blanche。

8.药房-国家药品监督管理局(NAPRA)

Cette société药剂学和药学santé basée安大略省avait besoin d 'une nouvelle pharmacie de préparation stérile。L’environment de la salle blanche est divisé en deux spaces:白色工作服ISO 7不危险等一个反室ISO 8

La salle blanche de préparation stérile事实450个馅饼carrésEt comprehension UN passage avec UN système de verrouillage。La salle blanche autonome n 'est pas fixée à La structure déjà existante du bâtiment et est entièrement indépendante。

我们的客户选择了souvent unsolVinyle soudé de qualité制药欧恩époxy-来一幅美丽的蓝色天空的照片。

En résumé, la pharmacie de préparation stérile se compose de:

  • 白漆ISO 7抗室ISO 8
  • 450个馅饼carrés d’espace de salle Blanche
  • 结尾affleurante pour les murs, les fenêtres et le plafond。
  • Facilement nettoyable
  • NAPRA / USP
  • Un évier, Un système de contrôle et Un pass -plat
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9.Salle d ' échantillonnage et d ' emballage ISO 8 pour une CDMO生物制药

Voici un résumé desjet de salle blanche:

  • 所属行业:生物制药/CDMO
  • 白漆等级:ISO 8
  • 尺寸:750个carrés
  • 地点:研究三角公园(RTP),卡洛琳杜诺
  • 用途:生物制药包装等échantillonnage倾倒产品

新生的苍白située在北方的卡罗琳,一个肤浅的750个馅饼carrésEt est divisée en 3 pièces。L ' espace de la salle blanche sera dédié aux opérations de packaging et d ' échantillonnage pour les products生物制药。

La salle d 'emballage comde également 4 portes au total: 2 portes de salle blanche ordinaires和2 portes coulissantes, avec des fenêtres à finition affleurante(冲洗完成)Et des opérateurs自动和无联系之门。Les portes sont également équipées d 'un système d 'interverrouillage pour répondre aux紧急情况等réglementations cGMP销售漂白.双类d的知识'entrées sur la photo。

La salle blanche est équipée d 'un système HVAC et AHU personnalisé。Le système暖通空调25次空气流量变化(ACH)浇注维护la salle blanche à un niveau ISO 8。

10制作车间médicaments室内(IV)等chimiothérapie

  • 所属行业:Préparation stérile/制药
  • 表面:310个馅饼carrés (répartis en 3 pièces)
  • 白棉布等级:usp797 & usp800
  • 项目:白漆ISO 7 +反室ISO 7
  • Lieu:缅因州,États-Unis

Le Maine est remu pour fririr des高级医院战士qualité。Cet hôpital提议潜水员soins de santé qui profent chque année à sa人口乡村等à de nombreux游客。癌症诊断之墓,病人之心déplacer癌症治疗之路。Le même problème se pose pour les trouble blood et nombreuses autres maldies nécessitant des输血。

Pour résoudre ce problème, notre client a décidé d 'offrir des services d 'oncologie à sa longue list de traitements de son centre hospitaler。我不存在销售漂白usp797和usp800Pour la préparation deMédicaments dangereux et de préparations stériles为我们的生命干杯qualité防治癌症。拉曲面310个馅饼carrésde la salle blanche est divisée en 3 pièces: une antichambre ISO 7, une salle blancheISO 7 pour les médicaments静脉注射Et une autreISO 7 pour la chimiothérapie

Pour lire l ' étude de cas complète,双击这里。

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