2021年的十大洁净室项目

随着2021年的身后,我们准备了去年一些洁净室项目的回顾。

1.疫苗植物和生物制造洁净室伟德亚洲游戏室

大流行证明了无法获得本地制造的疫苗的缺点,从而造成了对外国疫苗的依赖,这可能是由于经济原因或政治优势而挑战的。许多疫苗制造工厂正在整个加拿大建立,以充分准备解决下一个大流行或支持正在部署的全球疫​​苗接种工作。这个项目没有什么不同。

疫苗植物总计14,000平方英尺干净的房间空间,包括一个媒体准备室,一个包装室,两个亚文化室,一个缓冲室的准备室以及一些人员气闸(PAL)和材料气闸(MAL)。疫苗工厂的干净房间符合良好的制造实践(CGMP)。

2.疫苗组件的医疗注塑洁净室

项目总结:

  • 医疗设备清洁室
  • 18 000平方英尺
  • 独立和独立
  • GMP洁净室设施
  • 主房间的ISO 7和礼服房间的ISO 8

这个18 000英尺清洁室扩大了已经存在的设施制造用于财富100强公司疫苗制造的塑料组件。大流行对疫苗产生了巨大的需求,增加了要求对于制造和分发疫苗所需的所有组件。

洁净室分为5个房间,包括成型室,,,,质量保证(QA)实验室,礼服室和多个材料气闸(MAL)和人员气闸(PAL)。所有房间都有高架气流支持GMP要求用于制造医疗设备。

阅读此医疗设备清洁室案例研究

3. CDMO的洁净室实验室专门从事核酸产品

这个加拿大人合同开发和制造组织(CDMO)需要多个洁净室实验室来支持他们的客户的需求核酸产物例如质粒DNA和mRNA帽类似物。

这家生物技术公司需要3个洁净室实验室空间以及一个加油室所有实验室都是ISO 7伟德亚洲游戏室洁净室,而填充室是一个ISO 6对于更严格的填充/完成操作。洁净室套房还包括一些处于ISO 8清洁度的礼服室。整个清洁室项目封面2309平方英尺在客户的主楼内。

4.GMP生物技术生产洁净室,用于过敏治疗

  • 项目摘要:临床前舞台制药公司
  • 生产和分析套件
  • CGMP(B级,C和D级)
  • ISO 7和ISO 8
  • 1 000平方英尺
  • 自定义HVAC

这家加拿大临时阶段制药公司需要新的清洁室环境为了提高其生产独特的疫苗平台。洁净室符合良好的制造实践(CGMP),并分为三个区域。

这三个区域包括B级,C级和D级GMP要求,可以将其转化为ISO洁净室法规下的ISO 7和ISO 8洁净室空间。(B级有时为ISO 5,如果不运行)

近1000平方英尺的模块化洁净室包括Mecart的自定义HVAC系统获得所需的清洁水平。洁净室面板还针对公用事业和服务集成(水,空气,电力等)设计

阅读本生物技术清洁室案例研究

5. USP 797专业药房的无菌复合洁净室

这个专业药房需要一个新的清洁室,以全面定制其环境。该公司为患有罕见或复杂健康问题的患者提供专业药品服务。

特种药物通常是由生物技术工艺生产的大型,可注射蛋白的基于蛋白质的化合物,尽管它们也可以是通过常规药物生产过程产生的微小分子。在这两种情况下,都必须进行严格的清洁室环境,以使这些专业药品的无菌化合物化合物。

Mecart提供了一个洁净室,以满足他们的所有需求。180平方英尺的洁净室分为2个区域,一个ISO 7洁净室空间,带有毗邻的ISO 8前房。洁净室符合USP 797指南:药品复合 - 无菌制剂

6.干细胞制造的CGMP和生物技术洁净室 - 治疗室

洁净室摘要:

  • 平方英尺范围:300平方英尺。
  • 地点:威斯康星州欧克莱尔
  • 行业/应用:生物技术/药品/治疗学
  • 洁净室:ISO 7/10,000级和ISO 8礼服室
  • 符合CGMP

这家生物技术公司需要一个新的清洁室环境制造患者特定的IPS细胞系用于肿瘤学研究疗法治疗

洁净室的表面积为300平方英尺,分为3个房间。洁净室实验室是ISO 7房间,和背景区域是ISO 8室。机械室毗邻洁净室。

阅读此CGMP Theranostics洁净室案例研究

7.清伟德亚洲游戏室洁室早期生物制造和生物信息学

该公司在生物技术和医疗设备行业之间的十字路口开发产品,以便对新的生物学材料进行快速筛查和原型制作。

为了获得此特定功能,他们需要新的清洁室空间来制造目的。他们联系了Mecart购买1025平方英尺的干净房间那会分为两个单独的区域。

主洁净室提供ISO 7清洁度,较小的礼服室保持在ISO 8级别。洁净室项目中还包括通风的通行。

8.符合NAPRA的洁净室药房

这家总部位于安大略省的医疗保健和制药公司需要新的无菌复合药房。干净的房间环境分为两个空间:非危害ISO 7整理房间还有一个ISO 8前房。

无菌复合洁净室是450平方英尺并包括带有互锁系统的传递。这独立的洁净室并非固定在建筑物的现有结构上,并且完全独立。客户经常选择药品级焊接乙烯基地板或环氧树脂 - 就像这张照片中所示的美丽的蓝色地板一样。

简而言之,无菌复合药房包括:

  • ISO 7洁净室,带ISO 8前房
  • 450平方英尺的洁净室空间
  • 墙壁,窗户和天花板的冲洗饰面
  • 容易清洁
  • 纳普拉/USP
  • 水槽,监视系统和通过
阅读这个无菌复合药房案例研究

9. ISO 8采样和包装室,用于生物制药CDMO

这是这个洁净室项目的摘要:

  • 行业:生物制药/CDMO
  • 洁净室课:ISO 8
  • 维度:750平方英尺。
  • 地点:北卡罗来纳州研究三角公园(RTP)
  • 应用:生物制药产品的包装和采样室

总部位于北卡罗来纳州的新洁净室有一个足迹750平方英尺并分为3个房间。洁净室的空间将用于生物制药产品的包装和采样操作。

包装室还包括4扇门:2个常规的洁净室门和2个滑动门,带有冲洗窗窗和自动,无触摸的门操作员。门还配备了一个互锁系统满足CGMP清洁室的要求和法规。我们可以在图片中看到两种类型的条目。

洁净室配备了定制的HVAC和AHU系统。HVAC系统每小时将实现25个空气变化(ACH),以维持洁净室ISO 8级。

10. IV溶液和化学疗法的复合洁净室(USP 797,USP 800)

项目总结:

  • 行业:复合药房
  • 平方英尺:310平方英尺(分为3个房间)
  • 洁净室课程:USP 797和USP 800
  • 布局:ISO 7缓冲区和化学室 + ISO 7前房
  • 地点:美国缅因州

缅因州提供高质量的医院护理,这个客户就是一个很好的例子。医院提供各种医疗保健治疗,使农村人口和许多游客受益。当给予癌症诊断时,通常需要患者远离家园才能接受癌症治疗。对于某些血液疾病和其他需要输血的疾病的患者来说,同样的挑战也是一个负担。

为了解决这一问题,我们的客户决定为他们的一长串治疗清单提供肿瘤服务。他们需要USP 797和USP 800洁净室伟德亚洲游戏室为了高质量的癌症护理,复合有害药物和无菌药物准备。310英尺2干净的房间区域分为3个房间:一个ISO 7前厅和ISO 7 IV解决方案清洁室和化学室。

阅读完整的案例研究

让我们建议你关于我们的洁净室选择

我们将提出匹配的解决方案您的需求和预算

请求报价