制药用复合洁净室1920x800

制成品加工,制药业

Ce客户提供的新产品opérations制造产品制药。MECART为客户提供全方位的销售漂白服务。

代替

加拿大魁北克

工业

制造产品制药/药房de préparation de préparations治安官

应用程序

制造产品,药品,危险和非危险

身材

4500平方。英国《金融时报》。

CatÉgories de salles blanches

ISO 6, ISO 7和ISO 8(符合GMP)

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Cette enterprisprise de fabrication de products pharmaceutiques a fait appel à MECART pour fournir plus de4 500个馅饼carrés de salles blanches用在三区分明倒la préparation des médicaments企业之家:

  • Salles blanches de préparation de mélanges stériles不危险
  • 萨列斯白焯水倒les préparations stériles危险
  • 萨列斯的禁闭是白的

lesalles blanches de préparation et lesalles blanches禁闭des poudres sonttout exploitées selon Les分类ISO 6, ISO 7和ISO 8,萨勒斯白面包色深浅propreté ISO 7。

Toutes les salles blanches fabriquées par MECART ont été constrites pour répondre aux directives strictes des bonnes pratiques de fabrication actuelles(cGMP)Et aux chapitresusp797和usp800Des règlements de la pharmacopée américaine。

Le HVAC conçu par MECART fournit de l 'air propre dans les salles blanches MECART et dans des salles blanches déjà installées sur Le site par des concurrency。

暖通空调peut offrir双型减压d 'air même temps。卖得太白了Préparation stérile poudres和危险产品necessitent一气压négative,这是一种令人兴奋的感觉Préparation stérile产品不危险necessitent一气压正

Préparation en pharmacie de préparations stériles不危险

La plupart des salles blanches, divisées en 17 petites salles, fournies par MECART sont dédiées à La préparation en pharmacie de préparations stériles nondangereuses。

白面包区不危险divisées在三雾中propreté:ISO 6, ISO 7和ISO 8.白面包préparation stérile不危险的面包à压力的积极,环境意义système暖通空调气压和气压结构supérieur à celui du环境环境。

倒cette节de salle blanche, seules deux pièces sont dédiées aux activités ISO 6: laSalle de scelment和remplissage等拉销售定义GMP

萨列斯白焯d ' isolation pour les préparations stériles非危险

我们有两种类型的白面包préparations治安官:隔离的白面包和禁闭的白面包。

La différence fondamentale entre les salales blanches et '禁闭禁闭système de通风et le débit d 'air。

Pour la fabrication de products pharmaceuticals, les萨勒斯漂白隔离désignent联合国环境à压力正Adapté aux procédures ultra-propres, aux flux de travail astiques, aux préparations药学等à d 'autres应用生物敏感。

Les pharmaciens qui préparent des mélanges使用desalles blanches d ' isolispour Les préparations stériles不危险,Les antichamres et Les couloir。

生产药品cGMP de préparations stériles危险

Pour augmenter sa production et保险商ainsi sa croissance, l ' enterprisprise pharmaceutical a également augmenté son nombrede salles blanches cGMP de fabrication pharmtique pour les préparations stériles dangeruses

勒尔节de médicaments dangereux - avec6个销售,不是2个销售和1个销售吗- est la plus petite party de ce project de salle Blanche de préparation。

萨勒斯白料区également双萨勒斯白料倒拉préparation de médicaments细胞毒素,au cours desquelles sont fabriqués desMédicaments非antinéoplasiques et antinéoplasiques, et une salle pour la préparation de médicaments vétérinaires。

Cette suite de préparation stérile pour les préparations危险功能avec un妮沃葡萄酒propreté ISO 7等一个zone de fond ISO 8

Toutes les opérations de préparation stérile à l 'intérieur de la salle blanche sont effectuées sous pression négative et component dessécurité生物柜(BSC)Pour la sécurité de l ' environment and des劳苦。

Salles blanches de confinement pour les préparations stériles danger

对照à在隔离的时候,在限制的时候à empêcher在空气的时候contaminé在放弃的时候Salle de préparation stérile危险的你的Salle des poudres倒pénétrer dans les zones propres。

Dans une salle blanche à pression négative, le système HVAC pompe tout l 'air contaminé hors du bâtimentGrâce à la pression négative, les salales blanches de禁闭pour la préparation stérile危险Empêchent les gaz dangereux et les composés toxiquesDe se répandre dans les endroits邻接。

制药用复合洁净室700 x 450 制药用复合洁净室700 x 450 (1)

在制造过程中受到的限制médicaments stériles

Les poudres utilisées pour la fabrication de médicaments sont stockées dans des salles blanches de confinement des poudres ou des ingrédients药学活动(API)。

简单原则,两种原则,最基本原则,最基本原则,最基本原则,最基本原则,最基本原则,最基本原则。

  • Premièrement, les ingrédients pharmaceuticals actifs (API) et les products doivent être stockés dans les bonnes conditions倒éviter la污染等la污染croisée
  • Deuxièmement, ils doivent être stockés de manière à ceque la qualité des API et des poudres soit maintenanceEt, par conséquent, adaptée à l 'utilisateur final du product。

Les salles blanches des poudres res limited conçues pour garantir d '优条件de库存,汽车供应être conservées dans un endroit sec和proppre和维护dans des limited température可接受。

Les salles blanches de confinement des poudres doivent également être conformes à des niveaux de propreté spécifiques。这是我们的命运,这是我们的命运妮沃葡萄酒propreté ISO 8用联合国niveau de propreté non classifié (CNC)倾其所有,倾其所有。

Les组织制药和药房doivent保证le限制adéquat de leurs原料药、汽车ce物质peuvent être危险Si elles sont avalées en grandes quantités ou explosives Si elles se retrouvent dans l 'air。

像莱斯Poudres peuvent être炸药, une préparation et des measures de protection adéquates sont impératives。倒éviter tout risque d ' étincelles ou de flammes,Des interrupteurs spéciaux sans étincelles(联系人secs)et desdispositifs antistatiquesOnt été intégrés白面包。

有危险的理由,有必要保持压力négative。

制药用复合洁净室700 x 450 (2)

国家药品监督管理局(NAPRA)

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制药用复合洁净室700 x 450 (3)

白沙拉503B - Préparation externalisée de médicaments

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制药用复合洁净室700 x 450 (4)

Salle de préparations stériles ISO 7 (NAPRA)

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