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下载疫情为多个行业带来了许多创新机会。这家生物技术公司已经成为生物制造领域的重要参与者,总部设在加拿大。
对疫苗的迫切需求导致对疫苗的需求激增信使RNA (mRNA)和质粒DNA,这就是创新开始的地方!
我们的搭档加拿大生物技术合同开发和制造组织(CDMO),需要多个洁净室空间来制造mRNA和质粒DNA,以满足开发疫苗对这些资源的需求。
他们的生物制造设备包含一个iso6填充/抛光套件,三个ISO 7制造实验室,一个ISO 7主细胞库洁净室,ISO 8的更衣间。
洁净室面积的总尺寸为2300平方英尺。信使rna和质粒DNA制造洁净室伟德亚洲游戏室GMP兼容得益于多种良好的生产实践功能,如洁净室覆盖,带有联锁系统的门和传递,以及冲洗表面设计。
伟德亚洲游戏室洁净室是严格的环境,需要在不作任何妥协的情况下满足一些标准和要求。如果没有相应的计划,很多事情都可能出错。MECART善于为每个挑战找到解决方案和替代方案。
MECART必须与:
我们的客户快速上市时间对其核酸产物的处理方法。他们想用他们的mRNA帽类似物和质粒dna打入市场越快越好。
MECART的定制化,快速和高质量的洁净室制造方法非常适合处理这种案子。这不是我们第一次在紧张、积极的时间表下工作,并取得了成功!我们的客户的话是最好的总结。
”整个过程是无缝的。他们很快组织了一次实地考察,这让我与项目经理建立了良好的个人关系。我从项目经理那里感受到一种强烈的主人翁意识,以至于有时他们觉得自己是我们团队的一部分……很明显,他们希望我们成功,这对我来说意义重大。”这家生物技术公司的副总裁说。
以下是我们在紧张的时间安排下交付的其他几个洁净室项目:
整个过程是无缝的。我从MECART的项目经理那里感受到一种强烈的归属感,以至于有时他们感觉自己是我们团队的一部分……很明显,他们希望我们成功,这对我来说意义重大。
全球供应链仍受到COVID-19大流行相关问题的影响,如延迟和中断。几乎每个行业都受到了供应链问题的直接或间接影响。
在这种情况下,暖通空调需要一些缺货的物品或者在交付过程中有重大延误,危及最终的洁净室项目。他没有接受供应链断裂的残酷现实,我们的内部暖通专家找到了一个解决问题的变通办法。
MECART拥有20名工程师和多个领域的专家来解决这样的问题,以满足您快速交货的需求!
最终,MECART达到了要求的交付时间,允许生物技术CDMO在他们全新的洁净室设备中开始他们的mRNA和质粒dna制造。
Mecart一路上克服了所有的挑战。这使我们能够满足要求的交货时间,这意味着我们的客户可以在他们原始的洁净室设备中开始mRNA和质粒dna的制造。上图是在客户现场组装模块化洁净室的时间间隔。