cGMP疫苗塑料部件模块化无尘室(1)

GMP疫苗塑料组件模块化无尘室

位置

美国东北部

行业

医疗设备

应用程序

医用注射剂洁净室

大小

18 000平方英尺

洁净室等级和规定

ISO 7, ISO 8和GMP等级

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医用注塑洁净室

这18000平方。ft洁净室扩建了一个已经存在的设施为一家财富100强公司生产疫苗的塑料部件.流感大流行造成了对疫苗的巨大需求,导致需求增加用于生产和分发疫苗所需的所有组件。

洁净室分为5个房间,其中成型的房间质量保证实验室,更衣室,以及多个材料气闸(MAL)和个人气闸(PAL)。所有房间都有上升气流支持GMP要求用于制造医疗设备。

洁净室也有一面墙直通- 14个通风单元方便产品离开洁净区。

此外,洁净室完全独立于现有设施;GMP洁净室为self-supportive用一个完整的独立结构.与现有的建筑墙壁或天花板没有任何联系。

医疗级塑料部件的成型室

认为疫苗需要塑料似乎很奇怪,但这一过程中的许多步骤都需要医用级塑料部件。此客户端使用专用的成型的房间用22台自动机器在不同的模具内注入塑料提供一系列不同的实验室塑料组件

在洁净室设备中制造的塑料片将用于疫苗研发生产疫苗,诊断检测试剂盒治疗各种传染病

质量控制和质量保证实验室

无论您是生产疫苗、医疗设备、微电子产品还是个性化药品,质量控制是首要问题对于任何制造商。为了确保您的测试结果的有效性,进行了质量控制或质量保证测试需要在洁净室(或洁净室附近)环境中进行

质量保证的过程不应该损害医疗设备的质量,这就是为什么该客户还选择了质量保证无尘室。

我想让MECART的管理层知道,我们非常感谢MECART团队!每个人都很容易相处,注重每个细节!

项目经理

医疗器械公司

独立且易于扩展的洁净室

Mecart的模块化墙板是一个完美的适合任何制造商的未来计划可能包括在不久的将来升级他们的生产或改变他们的工艺流程,以保持当前的趋势和设备。面板与cam锁系统一起工作,使它们拆装方便之后。

我们所有的洁净室都是自伟德亚洲游戏室给自足的结构。例如,独立洁净室支撑其重量,这一特点使我们的天花板可以轻松适宜步行的在没有任何额外支撑的情况下,覆盖了100%的表面积。

最重要的是,客户满意度始终是我们的首要目标。以下是客户的项目经理对与Mecart合作的看法。“我想让Mecart的管理层知道,我们非常感谢Mecart团队!每个人都是很容易处理而且注意每一个细节!”

GMP模块化疫苗塑料组件700 x 450 (1)
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