干细胞制造的洁净室-治疗学

这家生物技术公司需要一个新的洁净室环境制造患者特异性iPS细胞株用于肿瘤研究而且theranostic治疗．

洁净室的面积为300平方英尺，分为3个房间。洁净室的实验室是ISO 7的房间，以及背景区是一个ISO 8前厅。机械室与洁净室相邻。

以下是洁净室项目总结:

  • 面积范围:300平方米。英国《金融时报》。
  • 地点:奥克莱尔，威斯康星州
  • 行业/应用程序:生物技术/医药/开展
  • 洁净室:ISO 7/ 10000级& ISO 8更衣室
  • cGMP兼容
  • 快速安装-不到2周
  • 楼层之间拱
  • 低壁空气回流
  • 定制暖通空调和AHU
  • 真正的表面平整
要求报价

干细胞生物制造的cGMP洁净室特性

洁净室的建造和设计满足所有的要求生物制造诱导多功能干细胞(iPSC)的cGMP要求。例如，直通通道采用联锁系统，禁止直通门同时打开。

相同的联锁系统洁净室的所有入口和门也按照GMP法规的要求安装到位。

的墙壁、地板和天花板面板都很坚固，易于清洁多亏了耐久耐化学涂料光滑的表面。洁净室的面板，窗户和门都有一个flush-finish设计，减少污染物积聚的可能性。

cGMP洁净室还配备洁净室专用LED照明安装在天花板面板上，并进行平面处理。

Mecart还生产空气处理装置(AHU)耗尽200立方英尺的空气从洁净室的空间。每小时换气60次ISO 7实验室将提供40 ACH, ISO 8更衣室将符合cGMP要求。

干细胞制造的洁净室-治疗学

用患者特异性治疗和细胞治疗治疗癌症

治疗学不像现代医学的其他领域那样知名。它是单词的组合“治疗”和“诊断”．它被用于核医学和癌细胞疗法。

专注于诊断和治疗药物的配对可以帮助预测个性化医疗使用,治疗反应，而其毒性．在这种情况下，治疗肿瘤学是通过细胞治疗来实现的，它将专注于癌细胞和肿瘤。

制造干细胞需要在GMP指导下的洁净室中进行生物制剂和无菌药品。

干细胞生物制造的洁净室特征(3)
干细胞生物制造的洁净室特征(3)
干细胞生物制造的洁净室特征(3)
干细胞生物制造的洁净室特征(3)

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