药物合成外包设施1920 x 800

503 b洁净室外判及重新包装设施

Mecart是生产复合洁净室的专家。在本例中,客户需要503B药房,这是药品生产的外包设施。

地点:

美国东南部

工业:

制药/ CMO /药物合成

应用程序:

503B外包设施/ 503B药房

大小:

3 000平方英尺。英国《金融时报》。

洁净室等级及规定:

Iso 7和Iso 8, GMP

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503B复方药房

作为一家在美国食品和药物管理局(FDA)注册的503B外包机构,该公司专门从事伟德1946客户端下载 用于眼科和吸入产品。Mecart被这个东南合同开发制造商(CMO)选择为他们的无尘室项目。

横跨近3000平方英尺,GMP-compliant洁净室包括几个填充套件,人员气闸(PAL),材料气闸(MAL),通过,洗眼站,以及用于视觉检查,标签,包装,分期和纸箱的专用区域。

503B复合药房在一个ISO 7洁净等级与一个ISO 8背景区.平装窗户和自动开门完成了最先进的安装。一个定制暖通空调系统在我们的工厂进行预组装,为客户提供更快的交付和安装。

在他们的制药合成设施中生产和安装了无尘室之后,客户对他们对MECART无尘室的总体体验和满伟德亚洲游戏室意度没有什么可说的。

我们最近聘请MECART为一个大型洁净室设计和安装项目,整个过程从开始到结束基本上是完美无缺的。最终的结果是一个非常干净的房间,不仅看起来比大多数房间都要好,而且功能也没有任何问题。

最终的结果是一个非常干净的房间,不仅看起来比大多数房间都要好,而且功能也没有任何问题。

无菌复合照片标志药丸

GMP制药顾问

无菌复合

什么是503B外包设施?

FDA注册503B外包设施可为手术中心、医院和医疗机构提供定制药品。由503B机构提供服务的患者被保证每一批药物都经过内毒素、无菌性和效力测试。此外,由于符合cGMP的测试指南,503b可以提供更长的过期日期。

在60秒内完成503B药房无尘室安装!

我们的时间推移视频显示为什么客户一直选择Mecart为他们的模块化的洁净室.由重型面板建造,洁净室结构健全,完全可行走的天花板。洁净室的天花板不仅仅是把洁净室围起来。

保持洁净室正常工作所需的许多固定装置和设备都安置在洁净室的天花板上或通过天花板进入,例如该客户的室内灯,可以从洁净室的外部(在洁净室的屋顶上)变化。

洁净室-外包设备
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