503B洁净室外包和重新包装设施

  • Pharma / CMO /药物复合
  • ISO 7&ISO 8
  • 3000平方英尺
  • 东南部,美国。

503B - 用于外包的复合

作为与食品药品和药物管理局(FDA)的注册的503B外包设施,专门从事伟德1946客户端下载 用于眼科和吸入产品。Mecart由这个东南合同开发制造商(CMO)选择了他们的洁净室项目。跨越近3000平方英尺,符合GMP标准的洁净室包括几个填充套房,人员气锁(PAL),材料气闸(MAL),通过,穿过眼睛,洗眼液和专用区域,用于视觉检查,标签,包装,分期和纸饰。还有一个ISO 7和ISO 8走廊。嵌入式窗户和自动开口门完成最先进的安装。定制HVAC系统在我们的工厂预先组装,为客户提供更快的交付和安装。

复合 - 满意的梅特 - 顾客洁净室

在60秒内完成洁净室安装!

我们的Timelapse视频显示为什么客户在他们的模块化洁净室中选择MeCart。洁净室与重型面板建造,洁净室是结构上的,带有完全可行的天花板。洁净室天花板比包围洁净室更远。将洁净室功能所需的许多固定装置和设备通过洁净室天花板(如该客户的内部灯)储存或访问,这些内部灯在洁净室的外部可变,在洁净室的屋顶上。

什么是503B外包设施?

FDA注册503B外包设施可以为手术中心,医院和医疗设施提供定制的药物。由503B级设施提供的患者确保每批药物用于内毒素,无菌和效力。此外,由于CGMP符合性下的测试指南,503BB可以提供更长时间使用约会。

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