GMP CMO眼科填充室

自定义洁净室解决方案克服挑战

这集成CDMO专业生产非肠道制剂(无菌)的眼科产品，软膏，面霜，和凝胶。提高生产能力这意味着两件事:需要一个新的洁净室和新设备。

这个客户买了一个新的高速灌装机这将在一年内交付。然而，新设备相当庞大，他们不想让生产过程中断超过一天为了减少引进新机器的成本．

Mecart有一个自定义设计为他们的新洁净室，将允许一个轻松的进入和安装机器。此外，无尘室已被清理设计和建造了2个可拆卸的墙壁分区解决这个客户的问题。

在运行时，洁净室环境将提供:

• 四个无菌填充套房快速更换和灵活性
• 全自动CIP / SIP
• 无菌灌装，最终灭菌

提供无菌环境的眼科填充洁净室

的过程眼科制造业需要仔细监督和控制以确保安全和无菌眼药水，不含防腐剂的眼药水，无菌药膏。

各种感染和疾病如果有异物或异物进入任何眼科产品，就会发生眼睛粘膜损伤。此外，交叉污染可能会导致严重的健康问题因为眼睛与神经系统直接相关。

这就是为什么眼科填充需要在一个洁净室环境根据现行良好生产规范指引(环鸟苷酸）.

在洁净室区域，需要多种类型的设备。眼科制剂的生产活动要求监控设备用于过程内控制。眼科产品需要填充注射水(WFI)还有，aA级垂直层流罩(LAF)是灌装室所必需的。