从2021年开始的十大洁净室项目

1.疫苗厂和生物制剂制造厂洁净室伟德亚洲游戏室

这次大流行显示了无法获得当地生产的疫苗的缺点，这造成了对外国疫苗的依赖，而出于经济原因或政治利益，获得外国疫苗可能具有挑战性。加拿大各地正在建造许多疫苗制造厂，为应对下一次大流行或支持正在部署的全球疫苗接种工作做好充分准备。这个项目也不例外。

疫苗工厂总数14000平方英尺一个洁净室空间，包括一个介质准备室，一个包装室，两个亚文化室，一个缓冲准备室，以及一些人员气闸(PAL)和材料气闸(MAL)。疫苗工厂的洁净室符合良好生产规范(cGMP)

2.医用注射成型疫苗部件洁净室

项目总结:

• 医疗器械洁净室
• 18 000平方英尺
• 独立和独立的
• GMP洁净室设备
• ISO 7为主要房间，ISO 8为更衣间

这个18000平方英尺的洁净室扩展了一个已经存在的设施为一家财富100强公司生产疫苗的塑料部件．大流行造成了对疫苗的巨大需求，而且还在不断增加需求用于生产和分发疫苗所需的所有组件。

洁净室分为5个房间，其中成型的房间，质量保证实验室，更衣室，以及多个材料气闸(MAL)和人员气闸(PAL)。所有房间都有上升气流支持GMP要求用于制造医疗设备。

3.CDMO洁净室实验室专门从事核酸产品

这个加拿大合同开发和制造组织(CDMO)需要多个洁净室实验室来满足客户的需求核酸产物比如质粒DNA和mRNA帽类似物。

这家生物技术公司需要3个无尘室实验室空间加上一个填满空间．所有实验室都是ISO 7伟德亚洲游戏室洁净室，而灌装室是ISO 6用于更严格的填充/精加工操作。洁净室套房还包括几间保持ISO 8清洁水平的更衣间。整个洁净室工程覆盖2309平方。英国《金融时报》。客户主楼内。

4.GMP生物技术生产过敏治疗洁净室

• 项目概述:临床前阶段制药公司
• 生产和分析套件
• cGMP (B、C、D级)
• Iso 7和Iso 8
• 1000平方英尺。
• 定制的暖通空调

这家加拿大临床前阶段制药公司需要一个新的洁净室环境为提升其生产规模独特的疫苗平台．洁净室符合良好生产规范(cGMP)，分为三个区域。

这3个领域分别是B级、C级和D级GMP要求，根据ISO洁净室规定，可转换为ISO 7和ISO 8洁净室空间。(B级有时是ISO 5，当不运行时)

近1000平方英尺的模块化洁净室包括Mecart的定制暖通空调系统以获得所需的清洁水平。洁净室面板还设计用于公用事业和服务集成(水、空气、电力等)。

5.USP 797专业药房无菌配制洁净室

这家专业药房需要一个完全适合其环境的新的洁净室。该公司为患有罕见或复杂健康问题的患者提供专业药物服务。

专业药物通常是通过生物技术工艺生产的大的、可注射的、基于蛋白质的化合物，尽管它们也可以是通过常规药物生产工艺生产的小分子。在这两种情况下，严格的洁净室环境对这些特种药物的无菌配制是强制性的。

Mecart提供了一个洁净室来满足他们的所有需求。180平方英尺的洁净室分为2个区域，一个ISO 7洁净室空间与一个相邻的ISO 8前厅。洁净室符合USP 797指南:药物配制。无菌制剂．

6.干细胞制造-治疗用CGMP和生物技术洁净室

洁净室简介:

• 面积范围:300平方米。英国《金融时报》。
• 地点:奥克莱尔，威斯康星州
• 行业/应用程序:生物技术/医药/开展
• 洁净室:ISO 7/ 10000级& ISO 8更衣室
• cGMP兼容

这家生物技术公司需要一个新的洁净室环境制造患者特异性iPS细胞株用于肿瘤研究而且theranostic治疗．

洁净室的面积为300平方英尺，分为3个房间。洁净室的实验室是ISO 7的房间，以及背景区是一个ISO 8前厅。机械室与洁净室相邻。

7.伟德亚洲游戏室无尘室的早期生物制造和生物信息学

该公司在生物技术和医疗器械行业的十字路口开发产品，以实现用于药物发现的新生物材料的快速筛选和原型制作。

为了实现这一特殊功能，他们需要新的洁净室空间用于制造目的。他们联系Mecart购买1025平方英尺的洁净室那就是分为两个独立的区域。

主洁净室提供一个ISO 7洁净度，而较小的更衣间则保持在ISO 8水平。洁净室项目还包括一个通风通道。

8.符合NAPRA洁净室药房

这家总部位于安大略的医疗保健和制药公司需要一个新的无菌复合药房。洁净室环境分为2个空间:a非危险ISO 7洁净室和一个iso8接待室。

无菌复合洁净室450平方英尺还包括一个带有联锁系统的直通通道。的独立的洁净室不固定在已有的建筑结构上，完全独立。客户通常会选择制药级焊接的乙烯基地板，或者环氧树脂地板——就像这张照片中美丽的蓝色地板一样。

简而言之，无菌配伍药房包括:

• ISO 7洁净室和ISO 8前厅
• 450平方。1英尺的洁净室空间
• 粉刷墙壁，窗户和天花板
• 很容易清洗
• NAPRA / USP
• 一个接收器，一个监控系统，还有传递器

9.生物制药CDMO的ISO 8取样和包装室

以下是这个洁净室项目的概要:

• 工业:生物制药/ CDMO
• 洁净室等级:ISO 8
• 尺寸:750平方英国《金融时报》。
• 地点:北卡罗来纳州三角研究园(RTP)
• 用途:生物制药产品包装取样室

位于北卡罗莱纳州的新洁净室占地面积为750平方英尺并分为3个房间。洁净室空间将专门用于生物制药产品的包装和取样操作。

包装室还包括4扇门:2扇常规无尘室门和2扇滑动门，带有平面窗和自动免触摸门操作器。门上还装有联锁系统符合cGMP洁净室的要求和规定。我们可以在图中看到两种类型的条目。

洁净室配备了定制的HVAC和AHU系统。暖通空调系统将达到每小时25次换气(ACH)，以保持洁净室达到ISO 8级。

10.混合洁净室用于静脉溶液和化疗(USP 797, USP 800)

项目总结:

• 所属行业:复方制药
• 面积:310平方英尺(分为3个房间)
• 洁净室等级:USP 797和USP 800
• 布局:ISO 7缓冲室和化疗室+ ISO 7接待室
• 地点:美国缅因州

缅因州提供高质量的医疗服务，这位客户就是一个很好的例子。该医院每年为农村人口和许多游客提供各种医疗保健服务。当癌症诊断出来后，病人往往需要远离家乡去接受癌症治疗。对于一些患有血液疾病和其他需要输血的疾病的患者来说，同样的挑战也是一个负担。

为了解决这个问题，我们的客户决定为他们的治疗方案提供肿瘤学服务。他们需要USP 797和USP 800洁净室伟德亚洲游戏室混合危险药物和无菌制剂，提供高质量的癌症治疗．310英尺²洁净室区域分为3个房间:ISO 7接待室和ISO 7 IV溶液洁净室和化疗室。